藥監(jiān)局：12歲下兒童禁服鎮(zhèn)痛藥尼美舒利
2011-05-24
晨報訊(首席記者 崔紅)國家藥監(jiān)局昨天表示，調(diào)整“尼美舒利”臨床使用，禁止用于12歲以下兒童。 國家藥監(jiān)局要求，“尼美舒利”口服制劑禁止用于12歲以下兒童;作為抗炎鎮(zhèn)痛的二線用藥，只能在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用;適應癥限于如骨關(guān)節(jié)炎等慢性關(guān)節(jié)炎的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療;最大單次劑量不超過100毫克，療程不能超過15天，并應依據(jù)臨床實際情況采用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發(fā)生?！ ?ldquo;尼美舒利”是非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。1997年在我國上市。“尼美舒利”最早于1985年在意大利上市。目前，在歐洲、美洲、亞洲50多個國家和地區(qū)使用。 據(jù)介紹，與其他非甾體抗炎藥相似，“尼美舒利”最常見的不良反應是胃腸道反應，如惡心、嘔吐、腹痛。此外，國內(nèi)外藥品不良反應監(jiān)測中還發(fā)現(xiàn)與“尼美舒利”相關(guān)的過敏反應、凝血功能障礙、白細胞減少、肝、腎功能損害等安全性問題?！ 〈饲坝忻襟w報道稱，“尼美舒利”在治療兒童退燒方面，從2004年到2010年，共發(fā)生不良反應4703例，其中死亡3例。 新聞鏈接 無效藥“都可喜”撤市 晨報訊(首席記者 崔紅)由于臨床評估吃了無效果，國家藥監(jiān)局昨天通知，停止“都可喜”等(通用名為阿米三嗪蘿巴新片，又名復方阿米三嗪片)在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷其批準證明文件。藥監(jiān)局表示，該藥撤市不會對我國患者的用藥造成負面影響?！ ⊥ㄖ笠焉a(chǎn)的“都可喜”,由當?shù)厮幈O(jiān)部門監(jiān)督銷毀或者處理。
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